人類基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)品的有效性檢驗(yàn)和使用

　　人類基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)品指試劑盒配套提供的，有預(yù)知分型的DNA片段。法醫(yī)物證鑒定標(biāo)準(zhǔn)品DNA包括等位基因分型標(biāo)準(zhǔn)品、陽(yáng)性對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品、分子量標(biāo)準(zhǔn)品。
 

　　人類基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)品的有效性檢驗(yàn)和使用：
 

　　1.標(biāo)準(zhǔn)品DNA常作為獨(dú)立包裝包含于相關(guān)STR檢測(cè)試劑盒內(nèi)。對(duì)試劑盒進(jìn)行有效性檢驗(yàn)時(shí)，宜采用試劑盒提供的標(biāo)準(zhǔn)品DNA進(jìn)行分型，并與試劑盒生產(chǎn)商提供的標(biāo)準(zhǔn)品分型圖譜進(jìn)行比對(duì)。當(dāng)分型結(jié)果滿足GA/T1163-2014中1要求時(shí)，可認(rèn)為試劑盒及標(biāo)準(zhǔn)品滿足法醫(yī)物證檢驗(yàn)要求。
 

　　2.在每批次PCR環(huán)節(jié)，要求同時(shí)擴(kuò)增陽(yáng)性對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品；在每批次毛細(xì)管電泳環(huán)節(jié)，要求同時(shí)檢測(cè)等位基因分型標(biāo)準(zhǔn)品、陽(yáng)性對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品PCR產(chǎn)物、分子量標(biāo)準(zhǔn)品。
 

　　3.新購(gòu)試劑盒內(nèi)含有的標(biāo)準(zhǔn)品DNA或者單獨(dú)購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)品DNA經(jīng)有效性檢驗(yàn)合格后統(tǒng)一存放。
 

　　人類基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)品的管理：
 

　　1.標(biāo)準(zhǔn)品DNA應(yīng)由標(biāo)準(zhǔn)品管理員統(tǒng)一編號(hào)及管理。
 

　　2.DNA實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)品DNA的入庫(kù)登記表，一物一表，列出標(biāo)準(zhǔn)品DNA的名稱、編號(hào)、入庫(kù)日期、入庫(kù)量、有效期限等信息；標(biāo)準(zhǔn)品DNA的使用應(yīng)及時(shí)登記領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量及領(lǐng)用人等。標(biāo)準(zhǔn)品DNA入庫(kù)登記表和領(lǐng)用登記表參見附錄A(供參考)。
 

　　3.同一批次新購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品DNA在開封后至少抽取一份進(jìn)行有效性檢驗(yàn)。
 

　　4.原則上必須在有效期限內(nèi)使用標(biāo)準(zhǔn)品DNA。若標(biāo)準(zhǔn)品DNA已超過有效期限，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品DNA有效性檢驗(yàn)并記錄。
 

　　5.對(duì)于有效性檢驗(yàn)不合格的標(biāo)準(zhǔn)品DNA應(yīng)立即停止使用并進(jìn)行作廢處理。